题目
片剂的重量差异检查称量后供试药片可以放回原包装容器内。A. 正确B. 错误
片剂的重量差异检查称量后供试药片可以放回原包装容器内。
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
考查要点:本题主要考查对药典中片剂重量差异检查操作规范的理解,特别是称量后供试药片的处理要求。
关键思路:
- 重量差异检查的目的是确保药片重量均匀性,需从最小包装中随机取样。
- 称量后的药片是否可放回原包装需依据药典规定判断。
- 核心原则是避免污染、保证数据真实性和操作规范性。
破题关键:
- 药典明确要求称量后的药片不得放回原包装,以防止破坏包装密封性或导致交叉污染。
片剂重量差异检查操作规范:
- 取样要求:从最小包装中随机抽取20片供试品。
- 称量过程:需逐一称量每片重量,记录数据。
- 处理要求:
- 称量后的药片不可放回原包装,需单独保存或废弃。
- 放回原包装可能破坏包装密封性,或导致未称量药片受到污染,影响检测结果。
- 法规依据:中国药典明确规定,取样后的供试品应避免二次接触原包装,确保检验的独立性。
结论:题目中“称量后供试药片可以放回原包装”的说法不符合规范,因此答案为错误。