题目
药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()A. 及时停止生产、销售、使用并及时召回B. 先行调查导致问题发生的原因C. 立即向上级单位的有关部门进行报告D. 上交药品不良反应报告E. 以上都对
药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()
A. 及时停止生产、销售、使用并及时召回
B. 先行调查导致问题发生的原因
C. 立即向上级单位的有关部门进行报告
D. 上交药品不良反应报告
E. 以上都对
题目解答
答案
A. 及时停止生产、销售、使用并及时召回
解析
本题考查药品上市后风险管理的相关规定,核心在于发现问题后的紧急处理措施。关键点在于理解及时控制风险是首要原则,而非后续调查或报告。需明确区分“当下正确处理”与“后续必要步骤”的区别。
关键知识点:根据《药品管理法》和《药品召回管理办法》,药品上市后发现问题时,生产企业应立即采取措施控制风险,如停止生产、销售、使用并召回问题药品,同时履行报告义务。
选项分析:
- A. 及时停止生产、销售、使用并及时召回:正确。这是法规明确要求的首要措施,直接关系到减少不良影响。
- B. 先行调查原因:错误。调查是后续步骤,不能耽误控制风险的黄金时间。
- C. 立即向上级单位报告:错误。报告是必要程序,但非“当下最正确”的直接处理方式。
- D. 上交药品不良反应报告:错误。不良反应报告属于日常监测,与本题情境无关。
- E. 以上都对:错误。因包含错误选项(如B、C、D),故排除。
结论:只有A符合“当下正确处理”的核心要求。