题目
I期临床试验需要完成病例数一般为()。A. >2000例B. 20-30例C. N100例D. N300例
I期临床试验需要完成病例数一般为()。
- A. >2000例
- B. 20-30例
- C. N100例
- D. N300例
题目解答
答案
B.20-30 例
解析
I期临床试验是药物临床试验的第一阶段,主要目的是评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。这一阶段通常需要的病例数较少,以确保在小规模人群中初步验证药物的安全性和药代动力学特性。根据相关指导原则,I期临床试验一般需要20-30例受试者。