题目
医疗卫生机构发现药品群体不良事件后,需向有关部门报告的时限为( )。A. 立即B. 1小时C. 2小时D. 6小时
医疗卫生机构发现药品群体不良事件后,需向有关部门报告的时限为( )。
- A. 立即
- B. 1小时
- C. 2小时
- D. 6小时
题目解答
答案
A
解析
药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,医疗卫生机构发现药品群体不良事件后,应当立即向所在地的县级卫生行政部门、药品监督管理部门报告,并在24小时内填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告。