题目
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,研究者应当在获知严重不良事件后()时间内,向申办者,医疗器械临床试验机构管理部门,伦理委员会报告;并按照临床试验方案的规定随访严重不良事件,提交严重不良事件随访报告。A. 24小时B. 5日C. 7日D. 15日
医疗器械临床试验中发生严重不良事件时,研究者应当立即对受试者采取适当的治疗措施;同时,研究者应当在获知严重不良事件后()时间内,向申办者,医疗器械临床试验机构管理部门,伦理委员会报告;并按照临床试验方案的规定随访严重不良事件,提交严重不良事件随访报告。
A. 24小时
B. 5日
C. 7日
D. 15日
题目解答
答案
A. 24小时
解析
在医疗器械临床试验中，如果发生严重不良事件，研究者需要立即采取适当的治疗措施，并在获知严重不良事件后24小时内向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门和伦理委员会报告。这是为了确保受试者的安全，并及时处理可能的不良事件。