题目
医疗卫生机构发现药品群体不良事件后,需向有关部门报告的时限为()。 A. 1小时B. 6小时C. 24小时D. 2小时E. 立即
医疗卫生机构发现药品群体不良事件后,需向有关部门报告的时限为()。
- A. 1小时
- B. 6小时
- C. 24小时
- D. 2小时
- E. 立即
题目解答
答案
E
解析
本题考查药品群体不良事件的报告时限,属于医疗法规的重要知识点。关键点在于区分药品不良反应的常规报告与群体不良事件的特殊要求。群体不良事件因涉及多人,需立即上报以及时控制风险,而常规不良反应报告则有更宽松的时间限制。
药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或生命安全造成损害或威胁的事件。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》:
- 群体不良事件需“立即”报告:医疗机构发现后应第一时间向所在地县级药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
- 常规不良反应报告:一般药品不良反应需在15日内上报,但群体事件因紧急性要求即时处理。
选项对比:
- A. 1小时,B. 6小时,C. 24小时,D. 2小时均为常规事件或其他类型事件的报告时限,不符合群体事件的特殊要求。
- E. 立即是唯一符合法规要求的答案。