题目
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为()。A. 200勒克斯B. 300勒克斯C. 100勒克斯
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为()。
A. 200勒克斯
B. 300勒克斯
C. 100勒克斯
题目解答
答案
B. 300勒克斯
解析
本题考查洁净室(区)照明标准,核心在于掌握《药品生产质量管理规范》(GMP)中关于主要工作室照度的具体要求。关键点在于区分不同功能区域的照明标准,主要工作室因生产操作需求,照度要求更高,需结合GMP附录中的相关规定进行判断。
知识点回顾
根据GMP附录《洁净室(区)的管理》要求:
- 主要工作室(如关键生产操作区域)需较高照度,推荐值为300勒克斯。
- 辅助区域或一般区域照度可适当降低(如200勒克斯)。
选项分析
- A. 200勒克斯:适用于辅助区域,非主要工作室。
- B. 300勒克斯:符合GMP对主要工作室的明确要求。
- C. 100勒克斯:照度过低,无法满足生产操作需求。