题目
药品上市许可人需要承担的责任不包括()A. 非临床研究B. 临床试验C. 生产经营D. 储存运输E. 不良反应监测及报告与处理
药品上市许可人需要承担的责任不包括()
A. 非临床研究
B. 临床试验
C. 生产经营
D. 储存运输
E. 不良反应监测及报告与处理
题目解答
答案
D. 储存运输
解析
药品上市许可持有人(MAH)是指拥有药品上市许可并承担相应责任的主体。根据相关法规,MAH需要承担药品的非临床研究、临床试验、生产经营、不良反应监测及报告与处理等责任。然而,储存运输的责任通常由专门的物流公司或仓储公司承担,而不是由MAH直接承担。