题目
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告。()A. 监查报告B. 监查计划C. 稽查计划D. 稽查报告
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告。()
- A. 监查报告
- B. 监查计划
- C. 稽查计划
- D. 稽查报告
题目解答
答案
A
解析
监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告,这种报告被称为监查报告。监查报告是监查员在临床试验过程中对试验进行监督和检查后,向申办者提交的书面报告,用于记录监查过程中发现的问题和建议的改进措施。