题目
药品的质量特性包括()A. 有效性B. 安全性C. 应用性D. 稳定性E. 均一性
药品的质量特性包括()
A. 有效性
B. 安全性
C. 应用性
D. 稳定性
E. 均一性
题目解答
答案
ABDE
A. 有效性
B. 安全性
D. 稳定性
E. 均一性
A. 有效性
B. 安全性
D. 稳定性
E. 均一性
解析
药品的质量特性是评价药品的重要指标,直接关系到治疗效果和患者安全。本题考查对药品质量特性核心概念的掌握。关键点在于区分药品的固有质量属性与非质量属性。有效性(是否能治病)、安全性(是否安全)、稳定性(是否在有效期内保持质量)、均一性(各剂量单位是否一致)是药品必须具备的特性,而应用性更多涉及使用便利性,属于药品的其他属性而非质量特性。
选项分析
- A. 有效性:药品必须能预防、治疗或诊断疾病,是核心质量特性。
- B. 安全性:药品使用后不应产生严重不良反应,是质量的基本要求。
- C. 应用性:指药品是否便于使用(如剂型、包装),但与药品内在质量无关,排除。
- D. 稳定性:药品在有效期内需保持理化性质和生物活性稳定。
- E. 均一性:同一批次药品各剂量单位需质量一致,确保疗效稳定。
结论:正确答案为ABDE。