题目
负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )A. 药品认证中心B. 药品评价中心C. 药典委员会D. 药品检验所
负责国家药品标准的制定和修订的是 ( )
A. 药品认证中心
B. 药品评价中心
C. 药典委员会
D. 药品检验所
题目解答
答案
C. 药典委员会
解析
本题考查的是药品管理相关机构的职责。解题思路是需要对每个选项所代表的机构的主要职责有清晰的了解,然后判断哪个机构负责国家药品标准的制定和修订。
- 选项A:药品认证中心
药品认证管理中心主要负责对药品生产企业、经营企业、医疗机构等进行《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)等认证工作,并非负责国家药品标准的制定和修订。 - 选项B:药品评价中心
药品评价中心主要承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作及其相关业务组织工作,开展药品、医疗器械的安全性再评价工作等,不涉及国家药品标准的制定和修订。 - 选项C:药典委员会
药典委员会的主要职责就是组织编制与修订《中华人民共和国药典》及配套标准,负责国家药品标准的制定和修订工作,所以该选项正确。 - 选项D:药品检验所
药品检验所主要是对药品进行检验,以确定药品的质量是否符合规定标准,而不是制定和修订标准。