题目
()受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。A. 不良事件B. 严重不良事件C. 药品不良反应D. 可疑非预期严重不良反应
()受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
A. 不良事件B. 严重不良事件
C. 药品不良反应
D. 可疑非预期严重不良反应
题目解答
答案
A
解析
根据题目描述,受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,包括症状、体征、疾病或实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。这符合“不良事件”的定义,即在临床试验中,受试者出现的任何不良医学事件,无论是否与试验用药品有关。