题目
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。 ( )A. 正确B. 错误
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。 ( )
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
B. 错误
解析
本题考查对临床试验研究者资格的理解。关键点在于明确研究者的定义:研究者需具备专业资格和经验,能够有效管理试验所需资源,但并非必须担任“在职主任”这一行政职务。需结合《药物临床试验质量管理规范》(GCP)相关知识进行判断。
选项分析
题目陈述要求研究者必须是在职主任,这一表述存在错误。根据GCP规定:
- 研究者的核心条件是具备相关专业背景、资质和临床试验经验,能够确保试验科学性和受试者安全。
- “在职主任”属于行政职务要求,与研究者资格无必然联系。例如,副主任医师、独立研究者或符合条件的其他医务人员均可担任研究者。
- 题目中“有权支配人员及设备”的表述正确,但将其与“在职主任”直接挂钩是错误的。