题目
注射剂是原料药或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂。关于注射剂的说法正确的是A. 口服吸收好的药物适宜做成注射剂B. 注射剂应不含热原C. 注射剂对生产设备要求低D. 注射剂对生产环境要求低E. 注射剂的pH 控制在 3-10 的范围内
注射剂是原料药或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂。关于注射剂的说法正确的是
- A. 口服吸收好的药物适宜做成注射剂
- B. 注射剂应不含热原
- C. 注射剂对生产设备要求低
- D. 注射剂对生产环境要求低
- E. 注射剂的pH 控制在 3-10 的范围内
题目解答
答案
B
解析
步骤 1:理解注射剂的定义和特性
注射剂是原料药或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂。这意味着注射剂需要在无菌条件下生产,以确保其安全性和有效性。
步骤 2:分析选项
A. 口服吸收好的药物适宜做成注射剂:口服吸收好的药物通常不需要通过注射给药,因为口服给药更为方便和安全。
B. 注射剂应不含热原:热原是注射剂中的一种杂质,可以引起人体发热反应,因此注射剂应不含热原。
C. 注射剂对生产设备要求低:注射剂的生产需要在无菌条件下进行,因此对生产设备的要求较高。
D. 注射剂对生产环境要求低:注射剂的生产需要在无菌条件下进行,因此对生产环境的要求较高。
E. 注射剂的pH 控制在 3-10 的范围内:注射剂的pH需要控制在安全范围内,但具体范围可能因药物而异,不一定在3-10的范围内。
步骤 3:选择正确答案
根据以上分析,选项B是正确的。
注射剂是原料药或与适宜辅料制成的供注入体内的无菌制剂。这意味着注射剂需要在无菌条件下生产,以确保其安全性和有效性。
步骤 2:分析选项
A. 口服吸收好的药物适宜做成注射剂:口服吸收好的药物通常不需要通过注射给药,因为口服给药更为方便和安全。
B. 注射剂应不含热原:热原是注射剂中的一种杂质,可以引起人体发热反应,因此注射剂应不含热原。
C. 注射剂对生产设备要求低:注射剂的生产需要在无菌条件下进行,因此对生产设备的要求较高。
D. 注射剂对生产环境要求低:注射剂的生产需要在无菌条件下进行,因此对生产环境的要求较高。
E. 注射剂的pH 控制在 3-10 的范围内:注射剂的pH需要控制在安全范围内,但具体范围可能因药物而异,不一定在3-10的范围内。
步骤 3:选择正确答案
根据以上分析,选项B是正确的。