题目
医疗机构购进消毒产品时,必须索取的证明文件是A. 生产许可证B. 卫生安全评价报告C. 质量认证证书D. 进口报关单经销商营业执照E. 经销商营业执照
医疗机构购进消毒产品时,必须索取的证明文件是
A. 生产许可证
B. 卫生安全评价报告
C. 质量认证证书
D. 进口报关单经销商营业执照
E. 经销商营业执照
题目解答
答案
B. 卫生安全评价报告
解析
考查要点:本题主要考查对医疗机构购进消毒产品时所需索取的法定证明文件的掌握,涉及《消毒管理办法》和《消毒产品卫生安全评价规定》的相关要求。
解题核心:明确卫生安全评价报告是消毒产品上市前必须完成的评价程序,医疗机构进货时需查验此文件以确保产品合法性。
关键点:
- 卫生安全评价报告是消毒产品安全性和有效性的直接证明,属于法规强制要求。
- 其他选项(如生产许可证、质量认证)更多涉及生产或交易环节,非医疗机构进货的必备文件。
根据《消毒产品卫生安全评价规定》,消毒产品在上市前需由生产企业自主完成卫生安全评价,形成报告并备案。医疗机构作为使用方,必须索取该报告以确认产品符合卫生安全标准。
选项分析:
- A. 生产许可证:仅证明生产企业资质,非直接证明产品合法性。
- B. 卫生安全评价报告:直接关联产品卫生安全,是法规明确要求的必备文件。
- C. 质量认证证书:如ISO认证,属自愿性认证,非强制要求。
- D. 进口报关单:仅针对进口产品,且非卫生安全直接证明。
- E. 经销商营业执照:涉及交易合法性,但与产品卫生安全无关。