题目
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。A. 药物非临床研究质量管理规范B. 药物临床试验质量管理规范C. 药物生产质量管理规范D. 药品经营质量管理规范
从事药品研制活动,应当遵守(),保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
C. 药物生产质量管理规范
D. 药品经营质量管理规范
题目解答
答案
AB
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物临床试验质量管理规范
解析
从事药品研制活动,需要遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范,以确保药品研制过程符合法定要求。药物非临床研究质量管理规范(GLP)和药物临床试验质量管理规范(GCP)是药品研发过程中必须遵循的规范,以确保研究数据的可靠性和研究过程的规范性。