题目
2018N80A 以患者作为受试者的临床试验中,从伦理视角看,下列表述正确的是A. 只有能够使受试者个人受益的临床试验才可以得到伦理辩护B. 既能够使受试者个人受益也能够使社会受益的临床试验,才可以得到伦理辩护C. 只有在发展医学知识与不伤害受试者之间做出最佳平衡,对受试者可能造成的风险是最低的临床试验,才可以得到伦理辩护D. 为了科学知识的增长和未来患者健康利益,对少数受试者的伤害是医学发展所必须的,可以得到伦理辩护
2018N80A 以患者作为受试者的临床试验中,从伦理视角看,下列表述正确的是
A. 只有能够使受试者个人受益的临床试验才可以得到伦理辩护
B. 既能够使受试者个人受益也能够使社会受益的临床试验,才可以得到伦理辩护
C. 只有在发展医学知识与不伤害受试者之间做出最佳平衡,对受试者可能造成的风险是最低的临床试验,才可以得到伦理辩护
D. 为了科学知识的增长和未来患者健康利益,对少数受试者的伤害是医学发展所必须的,可以得到伦理辩护
题目解答
答案
C. 只有在发展医学知识与不伤害受试者之间做出最佳平衡,对受试者可能造成的风险是最低的临床试验,才可以得到伦理辩护
解析
本题考查临床试验中涉及的伦理原则,核心在于理解受试者权益保护与医学发展需求之间的平衡。关键点包括:
- 风险与受益平衡:临床试验需确保对受试者的风险最小化,且科学收益足够重要。
- 知情同意:受试者需充分了解试验风险并自愿参与。
- 社会价值:试验需对医学知识或公共健康有贡献,但不能以牺牲受试者利益为代价。
错误选项中,A、B、D均存在绝对化或忽视受试者保护的问题,而C选项准确体现了伦理原则的核心要求。
选项分析
A选项
错误。若试验仅要求“受试者个人受益”,则排除了对社会有重大价值但对个体无直接益处的试验(如疫苗研发)。伦理允许在风险可控的前提下,允许受试者参与此类试验(需知情同意)。
B选项
错误。要求“同时满足个人和社会受益”过于严格。部分试验可能仅对社会有益(如高风险新药探索),若风险合理且受试者自愿,仍可伦理辩护。
C选项
正确。强调在医学知识发展与受试者安全之间取得最佳平衡,且风险为“最低”。这符合《赫尔辛基宣言》的核心原则:试验设计需最小化风险,确保科学价值与风险相匹配。
D选项
错误。伦理不允许“故意伤害受试者”以换取科学收益。即使试验对社会价值极高,也必须避免可预见的伤害,体现对个体权益的绝对保护。