GCP及法规要求申办方要快速报告SUSAR，根据CDE发布的《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》，“失速报告”是指A. 对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后（即第0天）24小时报告，并在随后的8天内报告，完善随访信息。B. 对于致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后（即第0天）尽快报告，但不得超过7天，并在随后的8天内报告、完善随访信息。C. 对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后尽快报告，但不得超过15天。D. 对于非致死或危及生命的非预期严重不良反应，应在首次获知后尽快报告，但不得超过7天。

本题考查对《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》中“失速报告”概念的理解。核心要点在于区分不同严重程度的非预期严重不良反应（SUSAR）的报告时限：

1. 致死或危及生命的SUSAR：需在首次获知后尽快报告，但不得超过7天，后续8天内补充随访信息。
2. 非致死的SUSAR：报告时限更长（如15天），但本题聚焦于“失速报告”的定义，需重点关注紧急情况的报告要求。

选项分析

选项A

• 描述：致死或危及生命的SUSAR需在24小时内报告，后续8天内补充。
• 错误：实际规定为“尽快报告，不超过7天”，而非严格限定24小时。

选项B

• 描述：致死或危及生命的SUSAR需在7天内报告，后续8天内补充。
• 正确：符合法规要求，明确区分了“尽快报告”与“7天内完成”的时限。

选项C、D

• 描述：针对非致死的SUSAR，报告时限为15天或7天。
• 错误：题目问的是“失速报告”，即最高优先级的紧急情况，这两项对应非紧急情形。