题目
关联性评价为“很可能”需符合()A. 用药与不良反应的发生存在合理的时间关系B. 停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性)C. 再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重D. 同时有说明书或文献资料佐证E. 并已排除原患疾病等其他混杂因素影响
关联性评价为“很可能”需符合()
- A. 用药与不良反应的发生存在合理的时间关系
- B. 停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性)
- C. 再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重
- D. 同时有说明书或文献资料佐证
- E. 并已排除原患疾病等其他混杂因素影响
题目解答
答案
A.用药与不良反应的发生存在合理的时间关系;B.停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性);C.再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重;D.同时有说明书或文献资料佐证;E.并已排除原患疾病等其他混杂因素影响
解析
步骤 1:理解关联性评价标准
关联性评价是评估药物与不良反应之间因果关系的一种方法。评价标准包括时间关系、去激发反应、再激发反应、文献资料佐证以及排除其他因素影响等。
步骤 2:分析每个选项
A. 用药与不良反应的发生存在合理的时间关系:这是关联性评价的基础,需要确认不良反应在用药后合理的时间内出现。
B. 停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性):这是确认药物与不良反应之间因果关系的重要证据。
C. 再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重:这是进一步确认药物与不良反应之间因果关系的证据。
D. 同时有说明书或文献资料佐证:这是支持药物与不良反应之间因果关系的证据。
E. 并已排除原患疾病等其他混杂因素影响:这是确保药物与不良反应之间因果关系的证据。
步骤 3:综合分析
综合以上分析,关联性评价为“很可能”需符合所有上述条件,即用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,停药后反应消失或迅速减轻及好转,再次用药不良反应再次出现,并可能明显加重,同时有说明书或文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。
关联性评价是评估药物与不良反应之间因果关系的一种方法。评价标准包括时间关系、去激发反应、再激发反应、文献资料佐证以及排除其他因素影响等。
步骤 2:分析每个选项
A. 用药与不良反应的发生存在合理的时间关系:这是关联性评价的基础,需要确认不良反应在用药后合理的时间内出现。
B. 停药后反应消失或迅速减轻及好转(即去激发阳性):这是确认药物与不良反应之间因果关系的重要证据。
C. 再次用药不良反应再次出现(即再激发阳性),并可能明显加重:这是进一步确认药物与不良反应之间因果关系的证据。
D. 同时有说明书或文献资料佐证:这是支持药物与不良反应之间因果关系的证据。
E. 并已排除原患疾病等其他混杂因素影响:这是确保药物与不良反应之间因果关系的证据。
步骤 3:综合分析
综合以上分析,关联性评价为“很可能”需符合所有上述条件,即用药与不良反应的发生存在合理的时间关系,停药后反应消失或迅速减轻及好转,再次用药不良反应再次出现,并可能明显加重,同时有说明书或文献资料佐证,并已排除原患疾病等其他混杂因素影响。