题目
按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。A. 对B. 错
按照企业经营需要,合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域,并有明显标示。验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。
A. 对
B. 错
题目解答
答案
A. 对
解析
本题考查对药品冷库管理规范的理解,核心在于判断冷库区域划分及作业活动是否符合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求。关键点包括:
- 冷库区域划分需明确标示,确保各环节独立操作;
- 冷藏药品的作业活动(如验收、储存、拆零、包装、发货)必须全程在冷库内完成,避免温度波动影响药品质量。
规范依据
根据GSP要求:
- 冷库内需划分收货验收、储存、待处理药品存放等专用区域,并设置明显标示;
- 冷藏药品的收货、验收、储存、拆零、包装、运输等环节必须在冷库内完成,确保温度控制符合药品要求。
题目解析
- 区域划分:题目中提到的收货验收、储存、预冷、装箱发货、待处理药品存放等区域划分,符合GSP对冷库分区管理的要求;
- 作业活动:验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动若涉及冷藏药品,必须在冷库内完成,避免温度失控风险。
易错点
需注意拆零和包装环节是否在冷库内操作。若拆零或包装过程中药品暴露在常温环境,可能导致质量风险,因此必须在冷库内完成。