题目
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。A. 一次全检B. 两次全检C. 三次全检D. 四次全检
每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成()(无菌检查和热原检查等除外)。
A. 一次全检
B. 两次全检
C. 三次全检
D. 四次全检
题目解答
答案
B. 两次全检
解析
根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,每批药品的留样数量应足够进行多次全检,以确保在必要时可以进行质量复核。无菌检查和热原检查等特殊检测项目除外,因为这些检测项目通常需要更多的样品量。因此,留样数量应至少能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检。