题目
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告()。 A. 新的不良反应B. 严重的不良反应C. 所有不良反应D. 群体不良事件
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告()。
- A. 新的不良反应
- B. 严重的不良反应
- C. 所有不良反应
- D. 群体不良事件
题目解答
答案
C
解析
根据药品不良反应报告和监测管理的相关规定,新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,需要报告所有不良反应。这是因为这些药品在上市初期,其安全性数据尚不完全,需要全面收集不良反应信息,以确保用药安全。