题目
冻干制剂预冻温度必须低于物料的共熔点，否则会导致冻干过程中物料熔化，冻干失败。（ ）A. 对B. 错
冻干制剂预冻温度必须低于物料的共熔点，否则会导致冻干过程中物料熔化，冻干失败。（ ） A. 对 B. 错
题目解答
答案
正确答案：**A. 对**。
**答案解析**
冻干制剂的预冻温度必须低于物料的共熔点，否则会导致冻干过程中物料熔化，冻干失败。这一说法是正确的。预冻温度需低于共熔点（通常低10~20℃），以确保物料完全冻结，避免升华阶段因未冻结的液态水发生沸腾或熔化，从而影响产品质量。
解析
本题考查冻干制剂预冻过程中的温度控制原理。关键在于理解预冻温度与物料共熔点的关系。冻干过程中，若预冻温度未低于共熔点，物料可能在升华阶段因温度升高而熔化，导致冻干失败。因此，预冻温度必须低于共熔点是冻干成功的核心条件。
冻干过程通常分为预冻、升华干燥和解析干燥三个阶段。其中，预冻温度的控制至关重要：
- 共熔点定义：共熔点是物料中溶质与溶剂在特定压力下形成可流动液体的温度。
- 预冻温度要求：预冻温度需低于共熔点（通常低$10$~$20$℃），确保物料完全冻结成固态。
- 温度不足的后果：若预冻温度高于共熔点，物料未完全冻结，升华时残留液态水可能沸腾或熔化，破坏产品结构。