题目
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()A. 正确B. 错误
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。()
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
A. 正确
解析
根据临床试验的管理规范,当出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况时,研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告。这是为了确保临床试验的透明度和安全性,及时采取措施保护受试者的权益。