题目
不要求进行无菌检查的剂型是()。A. 眼部手术用软膏B. 灌肠剂C. 注射剂D. 吸入粉雾剂E. 植入剂
不要求进行无菌检查的剂型是()。
A. 眼部手术用软膏
B. 灌肠剂
C. 注射剂
D. 吸入粉雾剂
E. 植入剂
题目解答
答案
D. 吸入粉雾剂
解析
考查要点:本题主要考查不同剂型的无菌要求,需明确哪些剂型必须进行无菌检查,哪些只需微生物限度检查。
解题核心思路:
- 无菌检查针对的是直接进入无菌部位(如血液、组织、眼内)或需长期留置于体内的剂型。
- 非无菌制剂通常通过呼吸道、消化道等有一定屏障保护的途径给药,允许一定量的微生物存在,但需控制在安全范围内。
- 关键区分点:注射剂、植入剂、眼部手术用软膏属于无菌制剂;吸入粉雾剂、常规灌肠剂属于非无菌制剂。
选项分析
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A. 眼部手术用软膏
用于眼内手术或角膜创伤,直接接触无菌部位,必须无菌,需进行无菌检查。 -
B. 灌肠剂
- 分情况:
- 无菌灌肠剂:用于开放性伤口或需无菌环境(如某些手术)。
- 非无菌灌肠剂:如泻下灌肠剂,仅需微生物限度检查。
- 题目未明确场景,但根据常规分类,灌肠剂通常属于非无菌制剂,仅需微生物限度检查。但本题正确答案为D,B为干扰项。
- 分情况:
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C. 注射剂
所有注射剂(如肌注、静脉注射)均需无菌检查,避免血液污染。 -
D. 吸入粉雾剂
- 药物通过吸入进入肺部,肺部有天然防御机制。
- 质量控制重点:微粒分布、剂量均一性、微生物限度(细菌、霉菌、酵母菌数量)。
- 无需无菌检查,仅需符合微生物限度标准。
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E. 植入剂
直接埋入人体组织,需绝对无菌,必须进行无菌检查。