题目
为了受试者的安全SAD和MAD试验起始剂量越小越好正确
为了受试者的安全SAD和MAD试验起始剂量越小越好正确
题目解答
答案
错误
解析
步骤 1:理解SAD和MAD试验
SAD(单次剂量递增)和MAD(多次剂量递增)试验是药物开发过程中用于评估药物安全性和药代动力学特性的临床试验。这些试验通常在健康志愿者中进行,以确定药物的安全剂量范围。
步骤 2:起始剂量的选择
在SAD和MAD试验中,起始剂量的选择至关重要。起始剂量通常基于动物研究中的安全剂量,以及药物的药代动力学和药效学特性。起始剂量的选择需要确保受试者的安全,同时能够提供足够的药物暴露以评估药代动力学和药效学特性。
步骤 3:起始剂量越小越好
起始剂量越小,受试者暴露于药物的风险就越低,从而降低了潜在的不良反应风险。然而,起始剂量也不能过低,否则可能无法提供足够的药物暴露以评估药代动力学和药效学特性。因此,起始剂量的选择需要在安全性和有效性之间找到平衡点。
SAD(单次剂量递增)和MAD(多次剂量递增)试验是药物开发过程中用于评估药物安全性和药代动力学特性的临床试验。这些试验通常在健康志愿者中进行,以确定药物的安全剂量范围。
步骤 2:起始剂量的选择
在SAD和MAD试验中,起始剂量的选择至关重要。起始剂量通常基于动物研究中的安全剂量,以及药物的药代动力学和药效学特性。起始剂量的选择需要确保受试者的安全,同时能够提供足够的药物暴露以评估药代动力学和药效学特性。
步骤 3:起始剂量越小越好
起始剂量越小,受试者暴露于药物的风险就越低,从而降低了潜在的不良反应风险。然而,起始剂量也不能过低,否则可能无法提供足够的药物暴露以评估药代动力学和药效学特性。因此,起始剂量的选择需要在安全性和有效性之间找到平衡点。