如采用单独的隔离区域贮存待验物料,待验区应当有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入。不合格、退货或召回的物料或产品应当( )。如果采用其他方法替代物理隔离,则该方法应当具有同等的安全性。( )A. 专区存放 B. 隔离存放 C. 专库存放 D. 专柜存放

本题考查药品生产质量管理规范（GMP）中关于物料和产品贮存管理的要求，特别是不合格、退货或召回物品的存放规定。核心要点在于理解“隔离存放”的必要性，确保此类物品不会与合格品混淆，避免误用风险。题目强调物理隔离或等效安全措施的应用，需结合法规条款中的关键术语进行判断。

根据GMP要求：

1. 不合格、退货或召回的物料/产品必须与其他物料/产品有效区分，防止混淆或误用。
2. 隔离存放是核心要求，需通过物理屏障（如专用区域、标识）或管理措施实现。
3. 若采用非物理隔离方式（如电子记录管理），需保证安全性与隔离效果等同。

选项分析：

• A. 专区存放：仅强调专用性，未明确隔离要求。
• B. 隔离存放：直接对应法规中“隔离区域”的要求，符合题干中“防止误用”的核心意图。
• C. 专库存放、D. 专柜存放：虽为专用，但未体现“隔离”这一关键动作。