【单选题】《药品临床试验管理规范》的目的是什么?A. 保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全B. 保证药品临床试验在科学上具有先进性C. 保证临床试验对受试者无风险D. 保证药品临床试验的过程按计划完成

《药品临床试验管理规范》（GCP）的核心目的是确保临床试验的规范性和受试者权益保护。本题需明确GCP的两大核心目标：

1. 规范试验过程，保证结果科学可靠：通过标准化流程和质量控制，确保试验数据的真实性和可靠性。
2. 保护受试者权益与安全：强调伦理审查、知情同意和风险最小化，避免受试者权益受损。

选项中需选择同时包含这两方面内容的答案。

选项分析

A. 保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全

• 正确：直接对应GCP的两大核心目标，既强调试验规范性，又突出受试者保护。

B. 保证药品临床试验在科学上具有先进性

• 错误：GCP关注试验的规范性和伦理，而非是否“先进”。

C. 保证临床试验对受试者无风险

• 错误：任何医疗行为均有风险，GCP的目标是最小化风险，而非“无风险”。

D. 保证药品临床试验的过程按计划完成

• 错误：按计划完成是管理要求，但GCP的核心在于规范性和受试者保护，而非单纯进度。