题目
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()A. 须写明试验目的B. 须使用受试者能理解的语言C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别D. 须写明可能的风险和受益
关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?()
A. 须写明试验目的
B. 须使用受试者能理解的语言
C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
D. 须写明可能的风险和受益
题目解答
答案
C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
解析
本题考查知情同意书的基本要求,核心在于判断哪一选项不符合规范。关键点在于明确知情同意书必须包含的内容,如试验目的、风险受益、受试者的权利等,同时需注意受试者需充分了解试验设计,包括可能的分组情况。若选项中存在未提及必要信息或错误表述,即可判定为不正确。
选项分析
A. 须写明试验目的
正确。知情同意书必须明确说明试验的研究目标,使受试者了解参与的意义。
B. 须使用受试者能理解的语言
正确。语言需简洁易懂,避免专业术语,确保受试者能够真正理解内容。
C. 不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别
错误。在随机对照试验中,受试者可能被分配到不同组别(如实验组、对照组),这是试验设计的关键部分。若不告知,受试者无法充分了解可能的干预措施(如安慰剂),剥夺其知情权。
D. 须写明可能的风险和受益
正确。受试者有权知悉试验可能带来的风险、不适及潜在益处。