2020U2-46 医疗机构根据《药品不良反应管理办法》对已知新发生的不良反应的上报时限为A. 3天B. 5天C. 7天D. 10天E. 15天

本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》中关于不良反应上报时限的具体规定。关键点在于区分不同类型的不良反应对应的上报时间：

• 新的或严重的不良反应需在15日内报告（死亡病例需立即报告）；
• 一般的不良反应可通过季度报告或年度报告的形式提交。

题目中“已知新发生的不良反应”属于新的不良反应，因此需按照15天的时限上报。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》：

1. 新的不良反应指药品说明书中未载明的不良反应，或虽有载明但不良反应性质更严重的反应。
2. 医疗机构作为不良反应的发现主体，对新的或严重的不良反应需在15日内通过国家药品不良反应监测系统报告（死亡病例需立即报告）。
3. 其他选项分析：
   • A. 3天：通常用于紧急情况（如死亡病例）的快速报告，但非通用时限。
   • B. 5天、C. 7天：无相关法规依据。
   • D. 10天：可能混淆其他法规条款，但非本题正确答案。