题目
10.监查,是指申办者为保证医疗器械I临床试验-|||-能够遵守临床试验方案、本规范和相关法律法-|||-规,选派专门人员对医疗器械临床试验机构、研-|||-究者进行评价调查,对医疗器械临床试验过程中-|||-的数据进行验证并记录和报告的活动。-|||-()对-|||-错

题目解答
答案
正确
解析
本题考查对医疗器械临床试验中监查定义的理解。解题思路是将题目中对监查的描述与实际的监查定义进行对比,判断其是否准确。
根据相关规定,监查的定义就是申办者为保证医疗器械临床试验能够遵守临床试验方案、本规范和相关法律法规,选派专门人员对医疗器械临床试验机构、研究者进行评价调查,对医疗器械临床试验过程中的数据进行验证并记录和报告的活动。题目中的描述与该定义完全一致。