题目
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()A. 正确B. 错误
严重不良事件,指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。()
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
A. 正确
解析
严重不良事件的定义包括受试者在接受试验用药品后出现的死亡、危及生命、永久或严重的残疾或功能丧失、需要住院治疗或延长住院时间,以及先天性异常或出生缺陷等不良医学事件。这些事件通常需要特别关注和记录,以确保受试者的安全和试验的伦理标准。