题目
【单选题】某三甲医院要开展一项“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”的临床试验,计划纳入380例受试者。这种生物药品已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床试验。关于这项研究在这家三甲医院的开展,下列说法正确的是()A. 要在研究开始前提交伦理审查委员会B. 要在研究开始后提交伦理审查委员会C. 要在研究临近结束时提交伦理审查委员会D. 要在研究完成之后提交伦理审查委员会E. 已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会
【单选题】某三甲医院要开展一项“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”的临床试验,计划纳入380例受试者。这种生物药品已经获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准进行临床试验。关于这项研究在这家三甲医院的开展,下列说法正确的是()
A. 要在研究开始前提交伦理审查委员会
B. 要在研究开始后提交伦理审查委员会
C. 要在研究临近结束时提交伦理审查委员会
D. 要在研究完成之后提交伦理审查委员会
E. 已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会
题目解答
答案
A. 要在研究开始前提交伦理审查委员会