题目
印刷包装材料的版本变更时,宜〔 〕作废的旧版印刷模板并予以销毁。A. 弃除B. 收回C. 就地D. 以上都可
印刷包装材料的版本变更时,宜〔 〕作废的旧版印刷模板并予以销毁。
A. 弃除
B. 收回
C. 就地
D. 以上都可
题目解答
答案
B. 收回
解析
本题考查药品生产质量管理规范(GMP)中关于印刷包装材料版本变更时的管理要求。关键点在于理解旧版印刷模板的处理流程,确保作废的旧版模板不再被误用。核心思路是:收回旧版模板是防止误用的第一步,销毁是后续必要措施。选项需符合规范操作的逻辑顺序。
选项分析
- A. 弃除:仅丢弃旧版模板,未明确收回过程,可能导致部分模板遗留,存在误用风险。
- B. 收回:将旧版模板统一收回,集中管理,彻底断绝使用途径,符合GMP要求。
- C. 就地:仅说明销毁地点,未体现收回步骤,无法保证所有旧版模板被控制。
- D. 以上都可:错误,因“弃除”和“就地”均不符合规范要求。
规范依据
根据GMP要求,版本变更时需先收回所有旧版模板,再统一销毁。收回是关键的防误用措施,销毁是后续保障。