负责药物临床试验机构的监督管理工作的是()A. 药品监督管理部门、卫生健康主管部门B. 伦理委员会C. 申办方D. 研究者

本题考查药物临床试验机构监督管理工作的负责主体相关知识点。解题思路是明确各个选项所代表的主体在药物临床试验中的职责，然后判断哪个选项是负责监督管理工作的。

• 选项A：药品监督管理部门主要负责药品的研制、生产、经营、使用等环节的监督管理，在药物临床试验中，它会对临床试验的全过程进行监督，确保试验符合相关法规和标准；卫生健康主管部门则从医疗卫生行业管理的角度，对医疗机构开展的药物临床试验进行管理和指导。所以药品监督管理部门和卫生健康主管部门共同负责药物临床试验机构的监督管理工作。
• 选项B：伦理委员会的主要职责是审查药物临床试验方案及相关文件，保护受试者的权益和安全，确保试验符合伦理要求，而不是负责监督管理工作。
• 选项C：申办方是发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验，并提供试验经费的个人、组织或者机构。申办方主要负责临床试验的组织实施、提供资源等工作，并非监督管理主体。
• 选项D：研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。研究者主要负责按照试验方案进行试验操作，保障受试者的权益和安全，也不是监督管理的主体。