伦理委员会应当保留审查的全部记录，所有记录应该保存的最低时限:A. 试验结束后2年B. 试验结束后3年C. 试验结束后5年D. 药物批准上市后5年

本题考查伦理委员会审查记录保存时限的相关规定。关键点在于明确记录保存的起始时间点（试验结束）和具体年限。需区分选项中“试验结束后”与“药物上市后”的不同表述，结合《药物临床试验质量管理规范》的要求作答。

法规依据

根据《药物临床试验质量管理规范》：

• 伦理委员会的审查记录需保存至试验结束后至少5年。
• 保存期限与药物是否上市无关，确保试验全程可追溯。

选项辨析

• A（试验结束后2年）：年限不足，不符合规范要求。
• B（试验结束后3年）：年限仍不足，未达最低时限。
• C（试验结束后5年）：符合规范明确要求。
• D（药物批准上市后5年）：错误关联上市时间，未考虑未上市情况。