题目
下列关于知情同意书哪项是错误的?【多选题】A. 应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息B. 在受试者参与临床试验前,应当向受试者说明试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期,研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期C. 不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验D. 知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者,可以不签署新修订的知情同意书
下列关于知情同意书哪项是错误的?【多选题】
A. 应当使用经伦理委员会同意的最新版本知情同意书和其他提供给受试者的信息
B. 在受试者参与临床试验前,应当向受试者说明试验医疗器械以及临床试验有关的详细情况,告知受试者可能的受益和已知的、可以预见的风险,经充分和详细解释后由受试者在知情同意书上签署姓名和日期,研究者在知情同意书上应当签署姓名和日期
C. 不应当强迫或者以其他不正当方式诱使受试者参加临床试验
D. 知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者,可以不签署新修订的知情同意书
题目解答
答案
D. 知情同意书更新并获得伦理委员会审查同意后,所有受影响的未结束试验流程的受试者,可以不签署新修订的知情同意书