题目
12,已撤销批准文件的药品A. 当年度内可继续生产B. 已经生产的,可以继续在效期内销售C. 不得继续生产,销售D. 由当地卫生行政部门监督销毁E. 由经营者自行销毁
12,已撤销批准文件的药品
A. 当年度内可继续生产
B. 已经生产的,可以继续在效期内销售
C. 不得继续生产,销售
D. 由当地卫生行政部门监督销毁
E. 由经营者自行销毁
题目解答
答案
C. 不得继续生产,销售
解析
本题考查《药品管理法》中关于药品批准文件被撤销后的处理规定。核心要点在于明确药品批准文件被撤销后,药品的生产、销售状态以及后续处理方式。需注意:
- 不得继续生产、销售被撤销批准文件的药品;
- 已生产的药品处理需由药品监督管理部门监督销毁或依法处理,而非自行处理。
法律依据
根据《药品管理法》相关规定:
- 药品被撤销批准证明文件的,不得继续生产、进口、销售和使用;
- 已生产的药品,由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他处理措施。
选项分析
-
A. 当年度内可继续生产
错误。批准文件被撤销后,立即停止生产,不存在“当年度内”的例外。 -
B. 已生产的,可以继续在效期内销售
错误。销售行为同样被禁止,即使药品仍在有效期内。 -
C. 不得继续生产、销售
正确。直接对应法律中“不得继续生产、销售”的规定。 -
D. 由当地卫生行政部门监督销毁
错误。销毁主体应为药品监督管理部门,而非卫生行政部门。 -
E. 由经营者自行销毁
错误。自行销毁不符合法律规定,必须由监管部门监督处理。