题目
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )A. 100例B. 200 例C. 300 例D. 500 例E. 2000例
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )
A. 100例B. 200 例
C. 300 例
D. 500 例
E. 2000例
题目解答
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验是新药研发过程中的关键阶段,旨在评估药物在广泛人群中的安全性和有效性。根据中国药品注册管理办法,Ⅲ期临床试验的病例数一般应不少于300例,以确保有足够的统计学效力来验证药物的疗效和安全性。
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为( )
A. 100例C