题目
下列关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的叙述,错误的是()A. 该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务B. 该文件适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作C. 该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容D. 该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求E. 该文件进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程
下列关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》的叙述,错误的是()
A. 该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务
B. 该文件适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作
C. 该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容
D. 该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求
E. 该文件进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程
题目解答
答案
D. 该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求
解析
本题考查对《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》相关内容的理解。解题思路是需要对每个选项所描述的内容与该办法的实际规定进行逐一比对分析。
- A选项:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》确实进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务,这有助于规范伦理审查工作,使伦理委员会能够更好地履行其在涉及人的生物医学研究中的监督和审查职责,所以A选项表述正确。
- B选项:该办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作,这样可以保证在不同层级和类型的医疗卫生机构中,涉及人的生物医学研究都能遵循统一的伦理审查标准,确保研究的科学性和伦理性,所以B选项表述正确。
- C选项:此办法补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容,完善了伦理审查的体系,使得伦理审查工作更加全面、规范和科学,所以C选项表述正确。
- D选项:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》主要侧重于伦理审查的相关规定,包括伦理委员会的职责、审查的原则和规程等,并没有对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出具体要求,这部分内容通常由其他专门的法律法规或指南来规定,所以D选项表述错误。
- E选项:该办法进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程,强调了在涉及人的生物医学研究中,必须确保受试者充分了解研究的相关信息并自愿同意参与研究,保障了受试者的自主决定权,所以E选项表述正确。