题目
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 ( )A. 正确B. 错误
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠。 ( )
A. 正确
B. 错误
题目解答
答案
A. 正确
解析
本题考查对《药品临床试验管理规范》(GCP)核心目的的理解。关键点在于明确GCP的主要目标是确保临床试验过程的规范性、结果的科学可靠性,以及保护受试者的权益。题目中的描述直接对应GCP的核心内容,因此判断其正确性即可。
《药品临床试验管理规范》的核心目的
- 规范试验过程:GCP要求临床试验的设计、实施、记录和报告均遵循统一标准,确保试验过程的规范性。
- 保障结果可靠性:通过严格的质量控制措施,保证试验数据的真实性和科学性。
- 保护受试者权益:强调受试者的安全和权益,确保试验符合伦理要求。
题目中“使药品临床试验过程规范可信,结果科学可靠”的表述完全符合GCP的核心目的,因此答案为正确。