题目
下列关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)的叙述,错误的是A. 该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务B. 该文件适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作C. 该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容D. 该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求E. 该文件进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程
下列关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)的叙述,错误的是
A. 该文件进一步明确了医疗卫生伦理委员会的职责和任务
B. 该文件适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作
C. 该文件补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容
D. 该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求
E. 该文件进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程
题目解答
答案
D. 该文件对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求
解析
《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》(2016)是关于生物医学研究中涉及人类受试者伦理审查的规范性文件。该文件明确了伦理委员会的职责和任务,适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作,补充了伦理审查的原则、规程、标准和跟踪审查的相关内容,对在临床研究中尊重受试者权益、保护受试者安全作出了具体要求,进一步阐述了知情同意的基本内容和操作规程。然而,选项D的描述并不准确,因为该文件确实对受试者权益和安全保护作出了具体要求,但并不是仅限于临床研究,而是涵盖了所有涉及人的生物医学研究。