题目
保障受试者权益的主要措施是(2分)A. 伦理审查或知情同意B. 伦理审查C. 知情同意D. 伦理审查与知情同意
保障受试者权益的主要措施是(2分)
A. 伦理审查或知情同意
B. 伦理审查
C. 知情同意
D. 伦理审查与知情同意
题目解答
答案
D. 伦理审查与知情同意
解析
本题考查保障受试者权益的主要措施相关知识点。解题思路是明确伦理审查和知情同意在保障受试者权益中各自的作用,然后判断哪个选项能全面涵盖保障受试者权益的主要措施。
伦理审查是由专业的伦理委员会对涉及人类受试者的研究项目进行审查,评估研究的科学性、伦理合理性,确保研究符合伦理原则,保护受试者的安全、尊严和权益。它从宏观层面把控研究的整体伦理状况。
知情同意则是研究者向受试者充分告知研究的目的、方法、可能的风险和受益等信息,使受试者在理解的基础上自主决定是否参与研究。这是从微观层面保障受试者能够自主做出符合自身利益的决策。
只有将伦理审查和知情同意结合起来,才能既从整体上保证研究的伦理规范,又让受试者在充分了解情况后自主决定是否参与,从而全面保障受试者的权益。所以选项D“伦理审查与知情同意”是正确的。