题目
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。 A. 不良事件B. 严重不良事件C. 试验用药品D. 药品不良反应
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系。
- A. 不良事件
- B. 严重不良事件
- C. 试验用药品
- D. 药品不良反应
题目解答
答案
A
解析
本题考查对药品不良反应相关术语的理解,核心在于区分不同术语的定义差异。关键点在于:
- 不良事件(AE):指接受药品后出现的任何不利医学事件,不强调因果关系;
- 药品不良反应(ADR):明确要求不良反应与药品存在因果关系;
- 严重不良事件(SAE):关注事件的严重性,但同样不涉及因果判断;
- 试验用药品:与事件无关,直接排除。
题目中强调“不良反应事件但因果关系不确定”,因此需选择涵盖范围广且不强求因果关系的术语。
选项分析
-
A. 不良事件
定义为“接受药品后出现的不利医学事件”,不判断因果关系,符合题干描述。 -
B. 严重不良事件
虽然属于不良事件的子集,但强调“严重性”(如死亡、住院等),而题干未提及严重性,排除。 -
C. 试验用药品
指临床试验中使用的药品,与“不良反应事件”无关,直接排除。 -
D. 药品不良反应
明确要求不良反应与药品存在因果关系,而题干中因果关系“不一定”,因此排除。