()受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。A. 知情同意B. 知情同意书C. 病例报告表D. 研究者手册

本题考查临床试验中受试者同意的核心概念，关键在于区分相关术语的定义。
核心思路：明确“知情同意”与“知情同意书”的区别。
破题关键：题目描述的是受试者经过信息告知后自愿同意的过程，而选项B（知情同意书）是该过程的书面文件，而非过程本身。其他选项（C、D）与受试者决策无关。

题目解析：

1. 知情同意（A）：指受试者在被告知试验相关风险、权益等信息后，自主决定是否参与的过程。
2. 知情同意书（B）：是记录受试者同意的书面文件，属于过程的产物，而非过程本身。
3. 病例报告表（C）：用于记录受试者数据，与同意无关。
4. 研究者手册（D）：供研究人员使用的试验指导文件，不涉及受试者决策。

结论：题目问的是“过程”，因此正确答案为A。