在双盲临床试验中，研究中的药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。（）A. 正确B. 错误

3.为了受试者的安全SAD和MAD试验起始剂量越小越好(2分)A. 正确B. 错误

宫内节育器的并发症不包括（）。A. 节育器异位B. 节育器嵌顿或断裂C. 节育器下移或脱落D. 带器妊娠E. 膀胱、肠管等脏器损伤

特发性血小板减少性紫癜患者住院治疗中突然出现呕吐、头痛伴视物模糊,考虑可能为A. DICB. 贫血加重C. 颅内出血D. 视网膜剥离E. 药物的不良反应

申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床的稽查以保证质量。此话正确吗？(2分)A. 正确B. 错误

患者男性,66岁,以急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病入院治疗,请问病人的首发症状是A. 面神经麻痹B. 心律失常C. 四肢对称性无力D. 肢体远端感觉异常E. 呼吸肌麻痹

监查员根据申办者的标准操作规程规定,在每次进行现场访视或者其他临床试验相关的沟通后,向申办者提交的书面报告。A. 监查报告B. 监查计划C. 稽查计划D. 稽查报告

病人，男性，35岁。主因“发热、尿黄3天”，门诊以“病毒性肝炎(甲型)”收治入院。对于该病人应采取的隔离是( )。A. 严密隔离B. 消化道隔离C. 体液隔离D. 虫媒隔离E. 接触隔离

慢性呼吸衰竭时临床上不可见A. 呼吸困难B. 发绀C. 脑出血D. 精神、神经症状E. 心率加快

《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是A. 所有涉及人体研究的临床试验B. 新药非临床试验研究C. 人体生物等效性研究D. 为申请药品注册而进行的药物临床试验

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